新药技术委托开发合同

新药技术委托开发合同

新药技术托付开发合同 合同编号： 技术转让合同 项目名称：托付方(甲方)： 受托方(乙方)： 签订时间： 签订地点： 有效期限： 中华人民共和国科学技术部印制 填 写 说 明

一、 本合同为中华人民共和国科学技术部印制的技术开发(托付) 合同示.本，各技术合同登记机构可推介技术合同当事人参照用法。

二、 本合同书适用 一方当事人托付另一方当事人进行新技术、新 产品、新工艺、新材料或者新品种及其系统的讨论开发所订立的技术开 发合同。

三、 签约一方为多个当事人的，可按各拘束合同关系中的作用等， 在托付方、受托方项下(增页)分别排列为共同托付人或共同受 托人。

四、 本合同书未尽事项，可由当事人附页另行商定，并可作为本合 同的组成部分。

五、 当事人用法本合同书时商定无需填写的条款，应在该条款处注 明无等字样。 技术转让合同 托付方(甲方)： 住 所 地： 法定代表人： 项目联系人： 联系方式： 通讯地址： 电 话：传 真： 电子信箱： 受托方(乙方)： 住 所 地： 法定代表人： 项目联系人： 联系方式： 通讯地址： 电 话： 传 真：电子信箱： 本合同乙方将其拥有的 xxxxx项目的xxxxx资料转让给甲方，甲方受让并支付相应的酬劳, 双方经过公平协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，依据 的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。

一、 标的内容、形式和要求：

1、乙方根据国家有关药政法规的相关规定完成门冬氨酸鸟氨酸注射 液的药学部分的讨论工作，并与甲方一同申报该项目的生产批件。

2、乙方供应的申报资料符合国家药品注册审评要求，甲方依据乙方供应的资料并在乙方指导下生产样品，按SFDA要求完成药学部分讨论工作并须帮助甲方取得生产批件。

3、本项目按乙方拟订的工艺制备，应可投入批量生产，且产品质量稳定，符合SFDA批准的标准。

二、履行的期限、地点及方式

1、乙方负责xx项目申报临床 批件有关的全部讨论资料。

2、根据合同商定，甲方支付乙方首期转让费10个月内，乙方应完成申请生产讨论的全部资料。

3、乙方指导甲方进行申报生产用样品的研制，帮助甲方完成申报生产资料。工艺交接具体时间由甲方提出。

三、主要帮助事项：

1、乙方在申报生产讨论中，如需在甲方进行中试放大，甲方应无偿供应场地、设施及中试原材料。

2、甲方需供应讨论用对比品、杂质及市售对比品以供乙方进行质量讨论用法。

3、乙方负责药品注册审评过程中与乙方科研有关的答辩、资料补充的工作。

4、如在进行临床讨论验证和稳定性考察中消失因工艺和处方等缘由导致的问题，乙方负责相关问题的解决，并在三个月内完成。

四、技术情报和资料的供应及其保密： 甲、乙双方均对该项目技术资料负有保密责任，未经双方同意，均不得对外泄露和转让。

五、技术成果的分享： 本项目科研、开发成果归甲方全部。

六、 验收标准和方法

1、乙方保证该项目乙方负责的讨论资料符合国家药品注册审评要求，并通过审评。

2、甲方提出工艺交接十五天内，乙方书面通知甲方所需物料、工艺流程、工艺参数及所需设备等。甲方在乙方的指导下制备供中试讨论的样品。

七、技术指导的内容： 在乙方技术移交后，甲方小试、中试及投产遇到困难时，乙方负责指导。

八、价格及其支付方式：

1、本合同转让费用共计人民币壹佰万元(100万元)整，分二次支付。 a、合同签定十五日内，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万(50万元，总额50%)。 b.、完成临床前讨论，上报临床前讨论资料，SFDA受理十五日内，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万(50万元，50%)。

2、本项目所发生的审评费用、申报费用等均由甲方担当;涉及到乙方的有关资料的修改费用由乙方负担。

3、技术转让费均通过银行汇至乙方。 帐户： 开户银行：

4、乙方准时供应甲方正式发票。

九、违约金及赔偿损失的计算方法：

1、因乙方技术或资料缺陷使得项目失败的，乙方需退回甲方的转让费用。

2、由 由 国家政策的影响使得项目失败的，其责任双方共同担当，乙方退还甲方已支付转让费用的50%。